توضیحات دارو

سفپیم ®

ویال 0.5 ، 1 و 2 گرم

گروه دارویی-درمانی

آنتی بیوتیک- سفالوسپورین نسل چهارم نیمه صناعی

راهنمایی های عمومی

قبل از مصرف این دارو در موارد زیر با پزشک خود مشورت نمایید:

در صورت وجود هر نوع حساسیت به پنی سیلین ها و مشتقات آن ، پنی سیلامین یا سفالوسپورینها

در صورت بارداری و شیردهی .

در صورت مصرف در کودکان

در صورت ابتلا به بیماریهایی نظیر سابقه اختلالات خونریزی دهنده،سابقه بیماریهای گوارشی بخصوص کولیت روده،اختلالات عملکرد کبدی و کلیوی و سطوح پایین کارنیتین

تداخلات دارویی

در صورت مصرف سایر داروها بخصوص الکل،ضد انعقادها،هپارین،سایر مهار کننده های تجمع پلاکتی،پروبنسید و سایر عوامل ترومبوتیک

 

مصرف در بارداری و شیردهی

طبق نظر سازمان غذا و دارو این دارو جزء گروه  B  قرار دارد .مصرف این دارو در دوران بارداری و شیردهی باید با تشخیص پزشک متخصص انجام گیرد.




هشدار

- جهت بهبودی کامل ، دوره درمان را بخصوص در عفونتهای استرپتوکوکی کامل کنید

- دارو را به طور منظم و در فواصل زمانی مشخص مصرف کنید.

- در صورت فراموش نمودن یک نوبت مصرف دارو، دارو را به محض به یاد آوردن مصرف کنید. اما اگر تقریباً زمان مصرف نوبت بعدی رسیده است فقط آن نوبت را  مصرف نموده و از دو برابر کردن مقدار دارو در نوبت بعدی خودداری کنید.

 - در صورتیکه پس از چند روز هیچ پیشرفتی در درمان حاصل نشد به پزشک مراجعه کنید.

 -این دارو ممکن است سبب مثبت شدن کاذب تست قند ادرار (تست احیای مس) شود. 

-  در صورت ابتلا به اسهال شدید، قبل از مصرف هر نوع داروی ضد اسهال به پزشک مراجعه کنید. در صورت بروز اسهال خفیف می توانید از داروهای محتوی کائولین یا آتاپولژیت استفاده نمایید. از مصرف سایر داروهای ضد اسهال خودداری نموده و در صورت تداوم اسهال خفیف یا تشدید آن با پزشک یا داروساز مشورت نمایید.

- سفپیم نباید به محلول های آمپی سیلین با قدرت بیش از 40 میلی گرم در هر میلی لیتر ، آمینوفیلین ، جنتامایسین ، مترونیدازول ، نتیل میسین ، توبرامایسین و وانکومایسین اضافه شود. اگر این داروها باید همزمان با سفپیم تجویز شوند باید در محلهای جداگانه تزریق گردند.

مقدار مصرف در بزرگسالان

عفونتهای داخل شکمی مشخص شده:

2 گرم به صورت مخلوط با مترونیدازول از راه داخل وریدی هر 12 ساعت برای مدت 7 تا 10 روز

-  سپتی سمی یا عفونتهای پوست و بافتهای نرم نامعلوم ، خفیف و متوسط و عفونتهای مجاری ادراری شدید:

هر 12 ساعت 2 گرم از راه داخل وریدی برای مدت 10 روز

 نوتروپنی تب دار:

2 گرم از راه داخل وریدی هر 8 ساعت برای مدت 7 روز و یا تا زمانی که نوتروپنی برطرف شود.

توجه: در بیمارانی که تب آنها برطرف شده اما نوتروپنی برای مدت بیش از 7 روز باقیمانده ، نیاز بیماران برای ادامه درمان با آنتی بیوتیک ها باید مجدداً بررسی شود.

پنومونی متوسط تا شدید:

1 تا 2 گرم هر 12 ساعت برای مدت 10 روز

- عفونتهای مجاری ادراری متوسط تا شدید:

500 میلی گرم تا 1 گرم از راه داخل عضلانی و یا داخل وریدی هر 12 ساعت برای مدت 7 تا 10 روز

مقدار مصرف در کودکان

پنومونی متوسط تا شدید یا عفونتهای پوستی متوسط تا شدید نامشخص یا عفونتهای مجاری ادراری خفیف تا متوسط نامشخص:

کودکان و نوزادان 2 ماهه تا 16 سال (تا وزن 40 کیلوگرم): 50 میلی گرم به ازای هر کیلوگرم وزن بدن هر 12 ساعت از راه داخل وریدی برای 10 روز(7 تا 10 روز برای عفونتهای مجاری ادراری)

عفونت مجاری ادراری شدید مشخص یا نا مشخص:

نوزادان و کودکان 2 ماه تا 16 سال (تا وزن 40 کیلوگرم):50 میلی گرم به ازای هر کیلوگرم وزن بدن از راه داخل وریدی یا داخل عضلانی هر 12 ساعت برای 7 تا 10 روز

توجه: راه تزریق عضلانی فقط برای عفونتهای خفیف تا متوسط نامشخص مجاری ادراری ایجاد شده توسط اشریشیا کلی در مواردی که مشخص شده تزریق عضلانی راه مناسب تری برای تجویز دارو می باشد مورد استفاده قرار می گیرد.

نوتروپنی تب دار/درمان تجربی:

نوزادان و کودکان 2 ماه تا 16 سال ( تا وزن 40 کیلوگرم):50 میلی گرم به ازای هر کیلوگرم وزن بدن هر 8 ساعت  برای 7 روز،از راه داخل وریدی تا زمانی که نوتروپنی درمان شود.

توجه: در بیمارانی که تب آنها برطرف شده ولی نوتروپنی برای مدت بیش از 7 روز باقیمانده است ، نیاز برای ادامه درمان با آنتی بیوتیکها باید مجدداً ارزیابی شود.

عوارض جانبی

عوارضی که نیاز به توجه پزشکی دارند :

عوارض شایع  :

مدفوع تیره و سیاه رنگ ، درد سینه ، سرفه ، تب ، درد هنگام ادرار ، تنفس کوتاه ، گلو درد ، لک های  سفید  روی لب یا در دهان ، تورم غدد ، خونریزی غیر معمول یا کبودی،خستگی یا ضعف غیر معمول .

عوارض با شیوع کمتر  :

واکنشهای حساسیت ( تب ، خارش ،راش و قرمزی پوست )، کولیت پسودو ممبران، کرامپهای شکمی یا معده ، ترومبوفلبیت، کهیر.


عوارضی که در صورت تداوم نیاز به توجه پزشکی دارند :

عوارض شایع  :

 واکنشهای معده - روده ای ( کرامپ شکمی ، اسهال ، تهوع و استفراغ ) سر درد ، کاندیدیازیس دهانی

عوارض با شیوع کم  :

سرگیجه ، تب دارویی ، سوء هاضمه ، درد یا زخم معده ، احساس نفخ ، خارش واژن ،راش پوستی، خارش   پوست و ناحیه تناسلی

در صورت بروز علائم کولیت پسودو ممبران حتی بعد از قطع مصرف دارو ، نیاز به توجه پزشکی وجود دارد:

علائم آن شامل :  کرامپ معده - شکمی ، حساس و دردناک شدن شکم ، اسهال آبکی و شدید که حتی ممکن است خونی شود و    تب  ، می باشد.

شرایط نگهداری و مدت پایداری

رنگ محلول حاصله ممکن است از بی رنگ تا کهربایی بدون هیچگونه تغییری در قدرت دارو تغییر نماید.

قبل از افزودن حلال ،دارو را در دمای کمتر از  30  درجه سانتیگراد و دور از نور مستقیم نگهداری نمایید.

دارو را دور از دسترس اطفال قرار دهید .  

از مصرف داروهای تاریخ گذشته خودداری نمایید .   

مدت پایداری:

بعد از افزودن حلال، محلول هایی که برای تزریق داخل عضلانی بکار می روند ، محلولهای با غلظتهای 1 تا 40 میلی گرم در میلی لیتر برای مدت 24 ساعت در دمای اتاق ( 20 تا 25 درجه سانتیگراد ) و یا برای مدت 7 روز در یخچال ( دمای 2 تا 8 درجه سانتیگراد) پایداری خود را حفظ می کنند.

طریقه مصرف

برای تزریق عضلانی ، 1.3 میلی لیتر آب سترون قابل تزریق یا محلول تزریقی سدیم کلراید 0.90 % یا محلول تزریقی دکستروز 5% یا محلول لیدوکائین هیدروکلراید 0.5 یا 1 % یا آب سترون باکتریواستاتیک برای تزریق که همچنین حاوی پارابن ها یا بنزیل الکل می باشد به هر ویال 500 میلی گرمی و یا 2.4 میلی لیتر محلول رقیق کننده به هر ویال 1 گرمی افزوده و خوب حل می کنیم.


برای انفوزیون وریدی 5 میلی لیتر از محلول رقیق کننده مناسب به هر ویال 500 میلی گرمی و یا 10 میلی لیتر به هر ویال 1 یا 2 گرمی افزوده و خوب حل می کنیم. محلول های حاصل باید مجدداً در 50 تا 100 میلی لیتر رقیق کننده مناسب رقیق شده و در مدت زمان بیش از 30 دقیقه تجویز شوند.

طریقه مصرف:

تزریق داخل عضلانی و انفوزیون وریدی (طی مدت 30 دقیقه)

بسته بندی

جعبه های 10 عددی ، ویال استریل سفپیم 500 ، 1000 و 2000 میلی گرم

none

عکسهای محصول


در هر لحظه با ما در تماس باشید

آدرس : تهران،کیلومتر 10 جاده مخصوص کرج (بزرگراه شهید لشگری)
روبروی شرکت محورسازان، شرکت دارویی و بهداشتی لقمان (سهامی عام)
صندوق پستی : 1443-14155
کد پستی : 1389737611
تلفن : 3-44504121 -021
فکس : 44504755 - 021
پست الکترونیک : info@loghmanpharma.com