.
دپارتمان تضمین کیفیت(Quality Assurance) :
این واحد با هدف اطمینان از انطباق الزامات با استاندارد های دارویی (GMP) و تولید داروی با کیفیت و اثر بخشی مطلوب، متشکل از متخصصین صنعت فعالیت می نماید. واحد تضمین کیفیت به سه بخش معتبرسازی، مستندات و کالیبراسیون تقسیم گردیده است که تلاش این بخش ها انجام مسئولیت های زیر با توان و دانش کارشناسان می باشد:
- احراز کیفیت تأسیسات حمایتی ( آبساز، هواساز، هوای فشرده، نیتروژن ژنراتور و...)
- احراز کیفیت دستگاه های تولیدی
- معتبرسازی شستشو
- مدیریت ریسک
- بروز رسانی، تدوین و ارجاع مستندات
- کنترل تغییرات و مدیریت آن
- مدیریت چرخه عدم انطباق و اقدام اصلاحی و پیشگیرانه
- انجام بازرسی های داخلی بر اساس استاندارد های دارویی و سیستم IMS
- معتبرسازی فرآیندها
- کالیبراسیون دستگاه های ابزار دقیق و سیستم های کنترلی
- مرور کیفی محصولات
- مدیریت فرآیندها، تدوین شاخص ها و پایش اثربخشی آنها